プロファイロ

プロファイロの注入点は10か所｜BAPと呼ばれる決まった位置

プロファイロには、メーカーが推奨する注入点が10か所と決まっています。発表されている論文には、メーカーがBAP（Bio Esthetic Points）と呼ばれる手技での施術を推奨していると記載されています。顔の片側5か所、左右で合わせて10か所に注入する方法です。

論文には、片側5か所の位置が具体的に挙げられています。

この手技は、リスクを抑え、製剤が広がりやすいようにすることを目的とするものとして論文に記載されています。顔全体に分散して入れる考え方なので、どこか一か所だけを狙う打ち方ではありません。

「何か所打つか」がメニューによって違う

ところがキレイパスの掲載メニューを見ると、顔だけを対象にしたものと、顔・首・手の甲などから部位を選ぶものが混ざっています。販売中のメニューのうち70.6%が「部位を選ぶ」形式でした。

同じ1本を使っても、顔だけに打つのか、首も含めるのかで内容は変わります。メニュー名に「3部位から選択」とあれば、1本を3か所に分けて使うのか、部位ごとに本数が必要なのかを確認しておく必要があります。料金を比べる前に、まずこの点をそろえてください。

プロファイロとは｜2種類のヒアルロン酸を組み合わせた製剤

プロファイロは、イタリアのIBSA Farmaceutici Italia が製造しているヒアルロン酸の製剤です。親会社のIBSAグループは1945年にスイスで創業した製薬企業です。

分子量の違う2種類を組み合わせている

発表されている論文によると、プロファイロの2mlの注射器には、分子量の大きいヒアルロン酸が32mg、分子量の小さいヒアルロン酸が32mg、合わせて64mgが入っています。分子量とは分子の大きさを表す値で、大きいものは水分を保ちやすく、小さいものは組織になじみやすいという性質の違いがあるとされています。大きさの違う2種類を組み合わせているのが、この製剤の作りです。

「つなぎ」を使わない作り方

もう一つの特徴が作り方です。形をつくることを目的としたヒアルロン酸には、架橋剤と呼ばれるつなぎの物質でヒアルロン酸の分子どうしをつなぎ、形を保ちやすくしたものがあります。プロファイロについて論文は、この架橋剤を使わず、高温と低温の処理で2種類のヒアルロン酸を結び付ける作り方だと記載しています。

なお同じメーカーからは、体を対象とした別規格の製品（3mlに各48mg）も販売されています。どの製品を使うかはクリニックによって異なるため、診察で確認してください。

効果の出方には個人差があり、肌の状態や注入量によっても変わります。持続する期間についても、一律に示せる根拠は確認できていません。何回受けるか、次はいつ受けるかを含めて診察で確認してください。

プロファイロが候補になりやすい悩み｜悩み別の選び分け

キレイパスに掲載されているプロファイロのメニューは、対象部位として全顔、首、手の甲を挙げているものが中心です。ここでは掲載メニューの内容をもとに、悩み別の見方を整理します。

どの方法が適しているかは肌の状態と目的によって変わるため、最終的な判断は診察が必要です。

はじめて美容医療を受ける方は、プロファイロが「どこか一か所を変える」施術ではない点を押さえておくと、期待とのずれが起きにくくなります。血が止まりにくい薬を飲んでいる方、内出血が出やすい方は、施術の可否や当日の予定について医師に相談したうえで判断することになります。

プロファイロを選んでいる人の年代｜キレイパス利用データ

キレイパスでプロファイロのチケットを購入した方（直近2年）の年代別構成比は、次のとおりです。

10歳きざみでは30代が最も多く、40代以上を合わせるとほぼ半数になります。

年代別の口コミ平均点

これまでに投稿されたプロファイロの口コミの平均点は、次のとおりです。

いずれの年代も4.4以上で、年代によって評価が大きく変わる傾向は見られませんでした。

※キレイパス掲載チケットの購入・口コミデータをもとに集計（自社データ）。評価はクリニックでの体験に対するもので、薬剤の効果を保証するものではありません。本データは利用実態の参考情報であり、購入を推奨する趣旨のものではありません。

プロファイロの料金相場｜1本2ccでも価格が変わる理由

2026年8月31日時点でキレイパスに掲載されているプロファイロのメニューの価格帯は、上下1割を除いた範囲で税込39,800〜88,000円です。最も安いメニューは31,900円、最も高いメニューは99,000円でした。

冒頭で触れたとおり、販売中のメニューの94.1%は2cc（1本）を単位に掲載されています。それでも価格に開きが出るのは、次のような条件がメニューごとに違うためです。

販売中のメニューのうち、部位を選べる形式は70.6%、手打ちと明記しているものは17.6%でした。部位を選べるメニューのほうが価格帯は高めですが、条件をそろえても価格の幅は残ります。プロファイロ単独で「全顔・2cc」のメニューだけを見ても、39,800円から69,900円まで開きがありました。

この2つのメニューはどちらも手打ちと書かれているため、打ち方の違いでもありません。掲載されている情報だけでは、差がどこから来ているのかを特定できません。同じ「プロファイロ1本」でも含まれる内容がそろっていないため、金額だけを並べても比べたことになりません。

なお最も安い31,900円のメニューは、来院時に別の注射かプロファイロかを選ぶ形式です。また4ccのメニューが1件含まれています。価格帯を見るときは、こうした例外が混ざっている点も踏まえてください。

別途かかる可能性がある費用

掲載されている価格に何が含まれるかはメニューごとに異なります。初診料や再診料、麻酔代などが別途必要になる場合があるため、購入前にチケットの記載内容を確認してください。

回数と間隔について

論文には、初回は30日の間隔をあけて2回行い、必要に応じて2か月ごとに追加する方法が推奨として示されています。ただし論文自身も、実際の進め方は肌の状態に応じて判断すべきだとしています。必要な回数や次に受ける時期は肌の状態や目的によって変わります。何回で完了すると一律に決まっているものではないため、想定される回数と間隔は診察で確認してください。総額の見通しを立てるうえでも、初回のカウンセリングで聞いておくと安心です。

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プロファイロのダウンタイム｜副作用と受けられない場合

ダウンタイムの目安

プロファイロは皮膚に針を刺して製剤を入れる施術です。2020年に公表された市販後集計の論文では、施術後まもなく出るものとして注射した部分の腫れ、むくみ、赤み、内出血が最も多く、遅れて出るものとして腫れやしこりが続くと記載されています。論文には、1か所あたり0.2mlをまとめて注入し、そのあと軽くマッサージを行うと記載されています。注入した直後の見え方や戻り方には個人差があります。

出方は入れる量や部位、その日の肌の状態によって変わります。同じメニューでも一律に何日で戻ると言えるものではありません。

販売後に集まった報告

プロファイロについては、販売後に寄せられた望ましくない症状の集計が論文として公表されています。報告率の分母は売れた本数そのものではなく、1人が1年に使う本数を最大7本と仮定して、売れた本数を7で割った推定の使用者数です。

2018年以降の集計では、推定使用者数に対する報告率は0.034%と論文に記載されています。2015〜2018年の集計には報告率の記載がなく、報告件数12件を推定使用者数（約4万2千人）で割ると約0.03%になります。内容は腫れ、むくみ、赤み、内出血、注射した部分のしこりなどが中心です。2018年以降の集計では、血管が詰まる症状（塞栓・閉塞）がそれぞれ1件報告されており、論文は注入のやり方が適切でなかったことによるものと記載しています。

なおこれらの論文は、いずれも著者にメーカーの従業員を含みます。また医師や患者から自発的に寄せられた報告を集めたものなので、実際の発生数より少なく出る性質があります。数字はそのまま発生率として読まず、こうした条件と併せて受け止めてください。

受けられない場合

範囲はクリニックによって違いますが、キレイパスに掲載されているチケットでは、次のような場合に施術を受けられないとされています。

• アレルギーや過去の異常反応がある：ヒアルロン酸製剤へのアレルギー、アレルギー体質、過去にプロファイロの注入で異常反応が出たこと
• 血が止まりにくい、傷あとが残りやすい体質である：出血性疾患、ケロイド体質、真性ケロイド、異物反応を生じやすい体質
• 施術する部位の状態が整っていない：感染症、傷、皮膚の疾患があるほか、その部位に金属プレートやシリコンを埋めている場合
• 持病や治療中の病気がある：心臓の病気、コントロールできていない糖尿病、急性の感染症、膠原病、精神疾患、悪性腫瘍の治療中またはその疑い
• 使用中の薬がある：血を固まりにくくする薬（抗凝固剤）、免疫の働きを抑える薬など
• 妊娠中・授乳中である、妊娠の可能性がある
• 当日の体調や直前の施術に問題がある：体調が優れない、飲酒をしている、1週間以内に同じ部位へボツリヌストキシンやヒアルロン酸を注入した
• 17歳以下である：年齢で対象外としているクリニックがあります

このリストは、キレイパスに掲載されているプロファイロのチケットに書かれた「受けられない方」を全件つき合わせて整理したものです。すべての項目がすべてのクリニックに当てはまるわけではありません。プロファイロは国内で承認を受けていないため国が確認した公式の製品情報がなく、公的な資料による確認はできていません。実際に受けられるかどうかは、持病や服用中の薬を含めて診察で判断されます。

慎重に検討したいケース

• 短期間で大きな変化を求めている：顔全体に分散して入れる方法で、どこか一か所を狙う施術ではありません
• 予定が立て込んでいる時期である：内出血が出ると当日の見え方に影響します

プロファイロは国内未承認｜自由診療としての扱い

プロファイロは2026年8月時点で、日本国内では医薬品医療機器等法上の承認を受けていません。施術はすべて自由診療となり、費用は全額自己負担で公的医療保険は使えません。

海外での扱いについては、2025年に公表された市販後集計の論文に、2015年にCEマーク（欧州で医療機器として販売するための表示）を取得したと記載されています。一方、2026年8月時点で米国FDAの販売前の届出・審査のデータベース（510(k)とPMA）を検索しても、プロファイロとしての登録は見当たりませんでした（IBSA名義では関節内注入用のヒアルロン酸など、別分野の製品が登録されています）。

プロファイロを使った施術は、自由診療としてクリニックで提供されています。ただし製品そのものは国内で承認を受けていないため、医療広告のルール（医療広告ガイドライン）では、次の5点をあわせて示すこととされています。

• 国内で承認された製品ではないこと：プロファイロは、日本国内で医薬品医療機器等法（薬機法）の承認を受けていない製品です。
• どこから手に入れた製品か：医師が個人の責任で輸入します（輸入代行業者を介する場合を含みます）。個人輸入については厚生労働省「個人輸入において注意すべき医薬品等について」（https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html ）に案内があります。
• 国内で承認されている同じような製品があるか：ヒアルロン酸を注入する製剤には国内で承認を受けたものがあります。ただしプロファイロと同じ成分・性能を持つ国内承認品は確認できていません。
• 海外での状況：欧州では2015年にCEマークを取得したと2025年の論文に記載されていますが、CEマークは基準に適合していることの評価であって、承認とは違います。米国FDAでは、プロファイロとしての登録が確認できませんでした。主要な欧米各国で承認されている国は確認できておらず、重大なリスクが十分に明らかになっていない可能性があります。なお販売後に集まった報告については、論文として公表されている集計があります。
• 公的な救済制度の対象にならないこと：健康被害が起きたときの公的な救済制度（医薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等被害救済制度）の対象は、承認された医薬品と再生医療等製品、および生物由来等製品にあたる医療機器に限られます。プロファイロは国内で承認を受けていないため、この制度の対象になりません。なお国内で承認された製品であっても、決められた効能・効果や用法・用量に従わずに使用された場合は、原則として救済の対象になりません。

プロファイロのクリニック選び｜確認しておきたいこと

メニュー名だけでは読み取れない条件がいくつかあるため、購入前や診察時に確認しておくと比較しやすくなります。

• 対象にできる部位：顔だけか、首や手の甲も選べるか
• 1本をどこに使うか：複数部位を選べる場合、1本を分けるのか部位ごとに必要か
• 打ち方：手打ちかどうか、注入点の考え方
• 麻酔や初診料が含まれるか：メニューの価格とは別にかかる場合があります
• 想定される回数と間隔：総額の見通しに直結します
• 施術後に相談できる体制：気になる症状が出たときの連絡先と対応を確認しておきます

キレイパスでは、購入前に料金・含まれる内容・別途費用の有無・口コミを確認できます。含まれる内容がそろっていないメニューを金額だけで比べると判断を誤りやすいため、まず内容をそろえてから比べてください。

まとめ

• メーカーが推奨する注入点は10か所：論文にはBAPと呼ばれる手技として、顔の10か所に分けて入れる方法が記載されています
• 架橋剤を使わない製法：分子量の違う2種類のヒアルロン酸を高温と低温の処理で結び付けると論文に記載されています
• 価格の差は入れる量では説明がつかない：掲載メニューの大半は2cc（1本）が単位で、プロファイロ単独の「全顔・2cc」でも39,800円から69,900円まで開きがあります
• 7割は部位を選ぶ形式：内容をそろえてから金額を比べてください
• 国内では未承認で自由診療にあたる：市販後の集計は公表されていますが、著者にメーカーの従業員を含みます

購入している人の年代は、10歳きざみでは30代が最も多く、40代以上を合わせるとほぼ半数でした。市販後の報告率は推定の使用者数を分母にした数字で、自発報告をもとにしている点も含めて受け止めてください。気になる点は診察のなかで相談してください。

効果には個人差があり、必ず効果を保証するものではありません。本記事で紹介した組成・製法・市販後の集計は、公表されている論文の記載に基づくものであり、クリニックが使用する製品や量によって内容は異なります。実際に受けられるかどうかは診察で判断されます。美容目的の施術は自由診療のため公的医療保険は適用されません。掲載データは2026年8月31日時点の集計であり、今後変動する可能性があります。